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ENDOTEST® sera disponible en Suisse à partir du 1er juin 2022

Innovation majeure, le test salivaire ENDOTEST® permet d’obtenir, en quelques jours, un diagnostic de l’endométriose fiable à près de 100%.
Il dispose d’un marquage CE et fait l’objet de demandes de remboursement auprès des autorités de santé de différents pays, dont la France.
En parallèle de cette procédure de remboursement et pour répondre aux attentes exprimées par les patientes et les professionnels, il sera proposé en « non-remboursé » dans la plupart des pays européens, en commençant par la Suisse, où il sera mis à disposition des patientes à partir du 1er juin 2022.

Mis au point par la start-up française ZIWIG, ENDOTEST® est un test diagnostique de l’endométriose basé sur l’exploration des micro-ARN humains présents dans la salive.
ENDOTEST® fait appel à deux technologies de pointe : le séquençage à haut débit et l’intelligence artificielle. Sa fiabilité, proche de 100%, est supérieure à celle de tous les outils diagnostiques actuellement disponibles.
ENDOTEST® détecte tous les types d’endométriose, des formes superficielles aux formes profondes. Il permet de lever les doutes dans les cas complexes et de dissocier l’endométriose d’autres pathologies ayant une symptomatologie similaire.
Il a été validé par une étude clinique menée en collaboration avec 6 centres français spécialistes de l’endométriose. Les résultats de cette étude ont fait l’objet de plusieurs publications dans des revues scientifiques à comité de lecture1-5. Par ailleurs, les résultats intermédiaires d’une seconde étude, réalisée en vie réelle sur 1000 patientes souffrant de douleurs pelviennes, confirment le haut niveau de fiabilité d’ENDOTEST®. Cette nouvelle étude est en cours de publication.

En France, la Stratégie Nationale de Lutte contre l’Endométriose mise en place par le président de la République en février 2022, a fait de l’amélioration de la détection de l’endométriose l’un de ses enjeux essentiels. Les femmes atteintes d’endométriose subissent en effet encore aujourd’hui une longue errance médicale (8 ans en moyenne) au cours de laquelle elles multiplient rendez-vous, analyses et examens d’imagerie médicale, avant qu’un diagnostic, nécessitant dans certains cas une intervention chirurgicale, ne soit posé.
En mettant définitivement fin à ce parcours de la combattante, l’arrivée d’ENDOTEST® s’inscrit pleinement dans cette stratégie. Désormais, il suffira aux femmes de réaliser un simple prélèvement de salive et de le renvoyer au laboratoire, pour savoir, en quelques jours, si elles sont ou non atteintes d’endométriose.

ENDOTEST® bénéficie d’un marquage CE, qui permet notamment l’accès au marché dans tous les pays européens. Des demandes de remboursement ont été engagées auprès des différentes autorités nationales compétentes, afin que l’accès au test soit le plus large possible pour les femmes, y compris dans des conditions socio-économiques défavorables.
En attendant l’issue de ces procédures, ENDOTEST® va, dans un premier temps, être mis à disposition des patientes hors remboursement par les assurances maladies obligatoires ou publiques, dans l’ensemble des pays européens.

La Suisse sera le premier pays à offrir aux femmes et aux professionnels de santé qui les suivent, la possibilité de se procurer le test, qui sera disponible en ligne à partir du 1er juin 2022 sur le site du laboratoire d’analyses médicales LABOR TEAM W AG (https://www.team-w.ch/fr) au prix de 781.20 CHF. Cette nouvelle est accueillie avec enthousiasme par l’Association suisse S-Endo dont le principal combat est précisément de réduire le temps de diagnostic de l’endométriose.
En France, l’insertion d’ENDOTEST® dans le parcours de soins et son éventuel remboursement sont en cours d’évaluation par les autorités nationales compétentes. Aucun calendrier n’a toutefois, à ce jour, été rendu public. Plus de 10 000 patientes se sont inscrites sur la plateforme Ziwig.com pour être alertées dès que le test sera disponible.

Les premières boites d’ENDOTEST® vont, dans les prochains mois, être disponibles dans de nombreux pays d’Europe et du monde, offrant l’accès, à un diagnostic fiable, rapide et non invasif de l’endométriose. Et, en conséquence, la possibilité d’un traitement précoce permettant d’améliorer la prise en charge et la qualité de vie des patientes.

1- Machine learning algorithms as new screening approach for patients with endometriosis.
Bendifallah S & al. Sci Rep. 2022 Jan 12;12(1):639. doi: 10.1038/s41598-021-04637-2.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8755739/pdf/41598_2021_Article_4637.pdf
2 – Clues for Improving the Pathophysiology Knowledge for Endometriosis Using Serum Micro-RNA Expression.
Dabi Y & al. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 12;12(1):175. doi: 10.3390/diagnostics12010175.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8774370/pdf/diagnostics-12-00175.pdf
3 – Salivary MicroRNA Signature for Diagnosis of Endometriosis.
Bendifallah & al. J Clin Med. 2022 Jan 26;11(3):612. doi: 10.3390/jcm11030612.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8836532/pdf/jcm-11-00612.pdf
4 – MicroRNome analysis generates a blood-based signature for endometriosis.
Bendifallah S & al. Sci Rep. 2022 Mar 8;12(1):4051. doi: 10.1038/s41598-022-07771-7.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8902281/pdf/41598_2022_Article_7771.pdf
5 – Endometriosis Associated-miRNome Analysis of Blood Samples: A Prospective Study
Bendifallah S & al. Diagnostics. 2022; 12(5):1150.
https://doi.org/10.3390/diagnostics12051150

 

A PROPOS DE ZIWIG

ZIWIG est une entreprise française dont l’ambition est d’améliorer la santé des femmes par une approche holistique et la mise au point d’outils diagnostiques ou pronostiques innovants et performants.

Cette démarche, en permanence guidée par la recherche d’excellence, repose sur l’étroite collaboration d’experts médicaux français et d’ingénieurs spécialistes de technologies de pointe, telles que l’intelligence artificielle et le séquençage à haut débit des ARN humains.

Elle contribue à l’émergence d’une médecine de précision, individualisée, prédictive et participative, au service du bien-être et de la qualité de vie des femmes.

La technologie innovante de Ziwig fait actuellement l’objet d’un accompagnement institutionnel (notamment par la HAS) afin que toutes les femmes présentant une symptomatologie évoquant une endométriose puissent en bénéficier.

www.ziwig.com 

Communication et relations presse : 

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